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正好制藥2017年GMP跟蹤檢查獲通過
來源: | 作者:蘇云霞 | 發(fā)布時(shí)間: 2672天前 | 1198 次瀏覽 | 分享到:
   513日,正好制藥圓滿通過市藥監(jiān)局2017GMP跟蹤檢查,這是正好制藥長期以來一貫堅(jiān)持精細(xì)化管理所取得的成績。  

  11日至13日,艷陽高照、風(fēng)和日麗,懷化市食品藥品監(jiān)督管理局劉明海局長、安全生產(chǎn)監(jiān)察科李瓊科長、朱見副科長、羅宇奇副科長、懷化市食品藥品檢驗(yàn)所劉譯所長、張耕主任一行六人,對正好公司開展了為期三天的跟蹤檢查。

  生產(chǎn)質(zhì)量管理按章有序進(jìn)行。511日,顏家偉長董事長親自參加了首次會(huì)議,對各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的到來表示熱烈的歡迎,并非常希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家對我們公司GMP執(zhí)行情況提出批評(píng)和指正,使我們在以后的道路上越走越遠(yuǎn)。部長以上的中高層一同參加了首次會(huì)議,質(zhì)量受權(quán)人李昌剛先生作了題為《懷化正好制藥有限公司生產(chǎn)質(zhì)量管理情況》材料匯報(bào)。在接下來的三天中,六位領(lǐng)導(dǎo)和專家分別對前處理車間、制劑車間、原藥材倉庫、凈藥材倉庫、包材倉庫、成品倉庫、純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、檢測中心進(jìn)行了認(rèn)真、仔細(xì)、專業(yè)的檢查,并查看了相關(guān)的檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄、驗(yàn)證記錄、供應(yīng)商檔案、儀器使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄、對照品配制記錄等。一致認(rèn)為,正好公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理符合GMP要求,并要求在以后的工作中,繼續(xù)規(guī)范生產(chǎn)、規(guī)范檢驗(yàn)、規(guī)范經(jīng)營。班組長以上的骨干參加了本次會(huì)議。

產(chǎn)品質(zhì)量和品質(zhì)是企業(yè)的生命,本著對社會(huì)、對人民、對企業(yè)負(fù)責(zé)的態(tài)度,公司將繼續(xù)強(qiáng)化“藥是人命關(guān)天,絲毫不能馬虎”的經(jīng)營理念,嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,確保產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定、均一,品牌興企、科技強(qiáng)企,開展技術(shù)創(chuàng)新,提升產(chǎn)品品質(zhì),提升產(chǎn)品市場竟?fàn)幜推髽I(yè)綜合竟?fàn)幜Α?/span>

  正好公司是湘、鄂、渝、黔、貴五省接邊的最大的中成藥生產(chǎn)廠家,公司創(chuàng)建于上世紀(jì)60年代,2013年元月,由湖南德天投天(集團(tuán))有限公司整體收購。公司擁有丸劑、片劑、酒劑、酊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑、合劑(含口服液)、洗劑等9大劑型80多個(gè)品種、200多個(gè)品規(guī)、108個(gè)批文,現(xiàn)有國家基本藥物目錄品種19個(gè),基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種60余個(gè)、低價(jià)藥物目錄品種30余個(gè)?,F(xiàn)主要生產(chǎn)兒科、婦科、心腦血管、感冒、消化系統(tǒng)、風(fēng)濕、滋補(bǔ)七大系列。
  
多年來,在市局各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和指導(dǎo)下,公司按照《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營,市場上沒有出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)及投訴事件,產(chǎn)品市場抽檢沒有出現(xiàn)產(chǎn)品不合格情況。